為了貫徹《中華人民共和國生物安全法》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的有關要求，進一步完善實驗活動審批制度，規范和加強實驗室生物安全監管，國家衛生健康委對《人間傳染的高致病性病原微生物實驗活動...
為進一步加強二代基因測序相關體外診斷試劑類產品監督管理，推動產業高質量發展，國家藥監局組織制定了《二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則》(以下簡稱指導原則),現予以發布并將有關事項通告如下：>...
近年來，宣稱“減肥”功能食品非法添加案件激增，危害群眾身體健康，必須重拳出擊嚴厲打擊。近期，總局組織湖北省市場監管部門查辦宣稱“減肥”功能食品非法添加非食用物質系列案，發現犯罪分子在食品中非法添加比...
為加強鋰離子電池全生命周期安全與質量管理，市場監管總局(國家標準委)近日批準發布《鋰離子電池編碼規則》(GB/T 45565—2025)，并將于2025年11月1日起實施。>>>商務洽談，點此處，在線咨詢 該標...
一、制定醫療質量安全核心制度落實情況監測指標的目的 醫療質量直接關系到人民群眾的健康權益和對醫療服務的切身感受。持續改進質量,保障醫療安全,是衛生健康事業改革和發展的重要內容和基礎。2016年,我委以部門...
一、《規定》對麻醉藥品和精神藥品(以下簡稱麻精藥品)實驗研究安全管理提出了哪些要求? ??為加強麻精藥品實驗研究安全管理，《規定》從安全管理制度和設施設備、委托研究管理、實驗研究人員管理、麻精藥品和活...
根據《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫學用途配方食品注冊臨床試驗質量管理規范》，針對肝病、胃腸道吸收障礙患者的營養需求，市場監管總局組織制定了《特定全營養配方食品臨床試驗技術指導原則 肝病...
為進一步加強醫療器械網絡銷售質量安全監管，規范醫療器械網絡銷售行為，保障公眾用械安全，國家藥監局發布了《醫療器械網絡銷售質量管理規范》(2025年第46號公告，以下簡稱《規范》)，自2025年10月1日起正式施行。...
根據行業標準制修訂計劃，相關標準化技術組織已完成《電動平車》等284項機械行業標準、《乘用車電磁閥式連續阻尼控制減振器總成》等32項汽車行業標準的制修訂工作及《衣料用液體洗滌劑》1項輕工行業標準外文版的編...
為做好醫療器械注冊管理工作，根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第47號)，國家藥監局組織修訂了《免于進行臨床評價醫療器械目錄(2023年)》(國家藥監局通告2023年第33號)，形成《免于進行...
人民網北京5月7日電 (記者郝帥)據國家市場監管總局網站消息，近日，國務院食安辦聯合工業和信息化部、農業農村部、國家衛生健康委、海關總署、市場監管總局印發《食品添加劑濫用問題綜合治理方案》(以下簡稱《方案...
國家藥監局組織起草了《牙膏中過硬顆粒的檢驗方法》等7項方法，經國家藥監局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過，現予以發布，納入《化妝品安全技術規范(2015年版)》相應章節(見附件1)。>>>商務洽談...
根據《化妝品監督管理條例》，國家藥監局批準《化妝品中甲基潑尼松的測定》化妝品補充檢驗方法，現予發布。>>>商務洽談，點此處，在線咨詢 附件：化妝品中甲基潑尼松的測定(BJH 202501) 相關附件：...
5月1日起，無理由退貨服務規范、坐便器水效、餐桌餐椅、木家具、旅游景區雷電災害防御、建筑材料、消防產品等一批重要國家標準開始實施，將為營造良好消費環境、規范新興產業健康發展、引領傳統產業優化升級、保障...
為進一步解決好人民群眾最關心的問題，國家衛生健康委聚焦社會關注度高、醫療服務需求大的兒科、心理健康和精神衛生領域，研究制定了《關于開展“兒科和精神衛生服務年”行動(2025-2027年)的通知》，部署開展為期3...
一、申請人何時可按新國標提交注冊申請?何時必須按新國標組織生產? >>>商務洽談，點此處，在線咨詢 自新國標發布之日起，申請人即可按新國標提出產品注冊(含變更)申請，獲得注冊后即可按新國標注冊的產...
為進一步貫徹落實《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》，擴大境外優質藥材資源進口，滿足臨床用藥需求，服務中醫...
一、行動背景 黨的十八大以來，習近平總書記就中醫藥工作作出一系列重要論述，強調“切實把中醫藥這一祖先留給我們的寶貴財富繼承好、發展好、利用好”。傳承創新發展中醫藥成為新時代中國特色社會主義事業的重要...
為加強化妝品監督管理，規范化妝品安全風險監測與評價工作，根據《化妝品監督管理條例》等法規，國家藥監局組織制定了《化妝品安全風險監測與評價管理辦法》，現予公布，自2025年8月1日起施行。 >>>商務洽...
為貫徹落實《國務院關于加強數字政府建設的指導意見》要求，進一步做好藥品生產監管，通過數字化手段優化營商環境，現就《藥品生產許可證》發放有關事宜公告如下。 >>>商務洽談，點此處，在線咨詢 一、...
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