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近年來，全球頻發(fā)各種超級病菌，生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展進程也加速推進。攻克疑難病癥、研發(fā)關(guān)鍵藥品都需要由生物醫(yī)藥業(yè)來完成的。新藥研發(fā)是關(guān)乎國計民生、解決臨床重大疾病預防與治療重大問題的關(guān)鍵途徑。這個時候新藥研發(fā)實驗室作為新藥研發(fā)的主體建筑，承擔了他必須肩負的責任。作為與醫(yī)藥行業(yè)密切相關(guān)的實驗室建設(shè)企業(yè)，CEIDI西遞與眾多醫(yī)療機構(gòu)打過交道，承建了不少醫(yī)藥實驗室，在這里與大家分享一部分經(jīng)驗。  

醫(yī)藥實驗室設(shè)計裝修 | CEIDI西遞

醫(yī)藥實驗室分類：

1、按照實驗室職能的不同可分為藥品研發(fā)實驗室、質(zhì)控實驗室（QC實驗室）、產(chǎn)品中控實驗室、藥品檢測類實驗室等。

2、按照實驗規(guī)模的不同可分為小試實驗室，中試放大實驗室，中試車間等、

3、按照藥品種類的不同可分為化學藥品研發(fā)實驗室，中藥研發(fā)實驗室，生物制藥研發(fā)實驗室等。

其實不管怎么分，其中相當大的占比資金都是用于建立先進的藥品研發(fā)實驗室， 在本文里，CEIDI西遞就以藥品研發(fā)實驗室為主題，為大家科普相關(guān)知識。首先我們要知道。藥品研究實驗室在設(shè)計及建設(shè)中的重要地位和在建設(shè)中容易出現(xiàn)的問題，稍有不慎會讓后期所有環(huán)節(jié)功虧一簣，還要耗費掉大量的研究資金。

1、藥品研發(fā)實驗室根據(jù)所接課題的不同，實驗室格局變化較大，包括儀器設(shè)備的增加，實驗室通風的改造，實驗室裝備位置或數(shù)量的增減等。所以對實驗室靈活性和前瞻性要求較高。

2、QC實驗室做為車間的一部分，必須通過GMP認證，如果檢測的藥品用于出口則需要通過相應出口國的認證，例如出口歐洲需經(jīng)過歐盟GMP認證，出口美國需要通過FDA認證，不同的認證體系對實驗室建設(shè)均有具體要求。

3、藥品檢測中均包含微生物項檢測，根據(jù)藥品種類的不同應檢測的微生物項有所差異，所以建設(shè)該類實驗室必須了解檢測的藥品種類，例如非無菌制劑需要對包材進行微生物限度檢測，陽性對照實驗。無菌藥品除了上述兩項之外還需要進行無菌檢測、微生物鑒定、內(nèi)毒素檢測、抗生素效價等。

4、特殊藥品制劑對實驗室工藝布局有特殊要求，例如β-內(nèi)酰胺類強致敏性藥品、激素類藥品、抗癌類藥品等，實驗室建設(shè)中對人員防護、廢棄物處理、氣流組織均有特殊要求。

新藥研發(fā)實驗室在設(shè)計中都要符合科學實驗建筑規(guī)范 (J GJ 9 1 -  93 ) ;  各分區(qū)的使用功能 ,環(huán)境要求 ,配套設(shè)施都不相同 。究其規(guī)模，常規(guī)大型機構(gòu)會會以綜合體的形式來投資建設(shè)研發(fā)實驗室，主要有辦公區(qū)、庫房、基礎(chǔ)化學實驗室區(qū)、合成實驗區(qū)、生物實驗區(qū)、潔凈區(qū)（病毒疫苗實驗室、真核發(fā)酵培養(yǎng)區(qū)、純化區(qū)、制劑及釋藥實驗區(qū)、制劑灌裝、軋蓋潔凈區(qū)藥效實驗室）、分析測試中心、動物房、中試車間等功能區(qū)間組成。小規(guī)模的機構(gòu)會按照其研發(fā)內(nèi)容配置功能分區(qū)。  

CEIDI西遞需要提醒大家的是，整體藥品研發(fā)實驗室的設(shè)計建設(shè)都需遵循實驗流程合理、功能區(qū)設(shè)計分布明確、人流物品通道通暢、實驗操作安全方便、實驗臺穩(wěn)固可靠、美觀實用的原則，且一定要符合規(guī)范要求。就此類項目類型來說，CEIDI西遞以往常以EPC工程模式集成服務于項目方，EPC模式會讓整體項目設(shè)計與建設(shè)、內(nèi)部配套等各流程之間緊密結(jié)合， 更有利于節(jié)省整個項目時間周期和資金成本。